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商家描述
包装清单
售后服务
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产品信息
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包装规格2
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型号Sartopore® 2
使用协议
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灭菌程序Autoclaving: at 134°C, 30 min, 2 bar, min. 25 Cycles
合规信息
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抽提物产品达到或超过现行USP关于"注射用无菌水"的质量标准。
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生物反应性滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。
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细菌内毒素< 0.25 EU/mL, 由LAL 测试决定
尺寸
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外部直径108.5 mm (77 mm without Connection / Valves)
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过滤器规格0 号 (0.45 m² / 4.8 ft²)
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过滤面积0.45 m²
应用
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工业医药
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应用常规无菌过滤的高通量平台
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形态缓冲液和辅助过滤
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规模生产 |小规模
操作条件
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最大压差20 °C：5 巴 ，50 °C：3 巴
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最大操作压力5 bar (72.5 psi)
无菌和纯净
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灭菌方法高压蒸气灭菌
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输送条件无菌 - 高压灭菌
理化信息
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无纤维溶出该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分
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终端过滤器孔径0.2 µm
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预过滤膜孔径0.45 µm
生物学信息
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细菌截留依照ASTM的方法, 1 × E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留
结构材料
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o-型环 | 密封 材料硅胶 (SI)
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外壳材料聚丙烯 (PP)
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支架聚丙烯(PP)
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膜材料聚醚砜 (PES)
连接（物理）
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连接器入口：½“ 软管橄榄色 |出口：½“ 软管橄榄色
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连接器入口1/2" 单级软管倒钩
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连接器出口1/2" 单级软管倒钩
通用参数
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可允许的最大背压2 bar (29 psi) at 20°C; 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C
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排气阀标准
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最大扩散流at 20 °C and 2.5 bar | 36 psi: 0.05 m² | 0.5 ft²: 4 mL/min ; 0.1 m² | 1 ft²: 5 mL/min; 0.2 m²| 2 ft²: 7 mL/min; 0.45 m² | 4.5 ft²: 14 mL/min
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胶囊/滤芯规格Midicaps®
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要求的最小起泡点3.2 bar | 46 psi