Stemfit™ Basic04 GMP严格按照GMP标准生产。

StemFit™ Basic04 Complete Type (Basic04CT) 是用于人类多能干细胞扩增的下一代培养基。Basic04CT 的成分经过优化，适用于深入的干细胞研究以及大规模细胞和基因治疗的生产。Basic04CT 通过卓越的人类多能干细胞扩增性能和符合监管要求，为细胞治疗产品的开发铺平了道路。此外，其单瓶组成简化了工艺开发，避免了不必要的多瓶混合过程和可能的污染。

产品特点：

无动物源成分

周末免换液

单细胞扩增

单瓶组成

从 Basic 04 非GMP到GMP的关键改进"

1. 增强的无菌性：在A级无菌环境中生产，并进行全面的产品放行测试以确保高标准。我们采用0.1微米过滤工艺以确保更高的无菌性。新的过滤工艺已进行细菌挑战测试，并根据日本药典对成品进行无菌测试。
2. 经过验证的生产和质量测试：所有生产过程和质量测试均已验证，确保符合味之素的内部GMP标准。所有放行测试方法均符合日本药典。
3. 为生产需求而设计：新版本针对研究和制造应用进行了定制，确保从实验室到生产规模的平稳过渡。

产品优势：

1,无动物源成分：该培养基不含动物来源成分，降低了病毒污染和批次间差异的风险。

2,周末免换液：提供灵活的日程安排，研究人员可以在周末暂停换液。

3,单细胞扩增：支持单细胞培养，确保在不同基质上的一致性能和优越的扩增效果。

4,单瓶组成：简化了实验室操作，避免了多瓶混合导致的可能污染。