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CHO HCP ELISA kit, 3G
This CHO HCP 3rd Generation ELISA kit uses a new and even more broadly reactive antibody than our earlier kits. The kit incorporates a number of other improvements in the detection of CHO HCPs. This new ELISA is more sensitive than the previous kits, able to detect HCPs in the range of 100 parts per billion for a variety of antibodies and other therapeutic proteins expressed in CHO. It has been extensively qualified with a large number of drug substances and in-process samples. This data indicates the kit is truly a generic method that can likely be validated as not only a process development tool, but in most cases as a lot release test, eliminating the need to develop a custom or process specific assay. The antibody has been evaluated for reactivity to individual HCPs using the conventional 2D Western Blot as well as a method we have shown to be superior to 2D WB, which we call 2D HPLC-ELISA. This 2D HPLC-ELISA method demonstrated the antibody is reactive to more than 750 individual HCPs from conditioned media and cell lysates in both a CHO-S strain as well as a K1 strain. These 750+ HCPs represent more than 98% of the total mass of protein as indicated by protein detection methods orthogonal to ELISA. As such, this antibody may overcome concerns about missing any significant individual HCPs.
Cygnus公司研发生产的系列CHO细胞宿主蛋白残留检测试剂盒，灵敏度高，检测范围广泛，有第一代到第三代产品可供选择。
CHO细胞即中国仓鼠卵巢细胞(Chinese hamster ovary)，该细胞具有不死性，可以传代百代以上，是目前生物工程上广泛培养的细胞。全世界批准正式应用于人类疾病治疗或疾病预防的基因工程产品约有三十多种，其中只有一种(乙肝疫苗)是由酵母菌生产的，其余所有产品都是由CHO细胞和大肠杆菌生产的，大肠杆菌不能形成有活性的二聚体(如白介素2)，也不具有糖基化的功能(如EPO)，而CHO却具有如上的功能，因此CHO成为表达复杂生物大分子的理想宿主。另外CHO细胞在基因工程使用中还有一个优点，该细胞属于成纤维细胞(fibroblast)，是一种非分泌型细胞，它本身很少分泌CHO内源蛋白，因而检测起来很困难。
CHO检测是一个双位点酶联免疫检测。样本中包含的CHO HCPs蛋白与标记有抗-CHO抗体的辣根过氧化物酶同时反应，反应发生在之前涂有一层吸附性抗-CHO蛋白抗体的微量滴定板中进行。免疫反应构成为夹层式结构：固相抗休-HCP-酶标记抗体。反应结束后清洗微量滴定板去除未结合反应物。添加TMB作用底物反应。微量滴定板读数器上测定水解物浓度，水解物浓度与CHO HCPs蛋白浓度成比例。用提供的标准液绘制标准曲线，根据读数可以计算出CHO HCPs蛋白含量。
Cygnus 美国赛纳斯科技公司是一家专为基因工程生物制药企业、疫苗生产企业、学术研究、生物制药研发部门和QA部门（品质保证部门）提供宿主细胞蛋白残留检测和生物制药工程中污染物的残留检测技术和产品的世界著名的美国生物技术高科技公司。美国Cygnus公司提供了种类广泛而灵敏度极高的一系列用于检测宿主蛋白残留物的HCP ELISA试剂盒和BC ELISA试剂盒等产品，在寻求最佳纯化效果和日常质量控制过程中使用美国Cygnus公司的产品可以很方便地得到理想的实验结果。
检测试剂盒使用了较之前代有更广泛反应性的新一代抗体，此外还进行了许多提升HCP检测能力的其它改进。新试剂盒有更高的灵敏性，可以从CHO重组表达抗体或其它治疗性蛋白中检测100ppb级的HCP。它已被广泛应用于大量种药物和中间样本的检测。这些数据表明，该试剂盒是一个普适型产品，而非阶段性的过渡品，在大多数情况下均可以直接应用，不需要再进行针对性开发。该抗体使用传统的免疫印迹法和已证明更好的、被我们称作的新方法进行反应活力评估。这种法证明，在裂解液或条件培养基中，我们的抗体可以与来自细胞系的超过种宿主蛋白发生免疫反应，这种HCP蛋白超过了现有Elisa法能检测到的CHO细胞总蛋白重量的98%，因此该抗体可以解决检测中漏掉某些重要HCP的担忧。新款试剂盒也比老试剂盒更稳定，表现在受样本基质的干扰更少，稀释液的线性关系更清晰。如果F015和CM015试剂盒无法满足您的全部需要，或者您正在考虑对生产具体过程进行全面分析，我们建议您尝试使用第三代检测试剂盒F550。