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本试剂盒检测中国药品生物制品检定所的 HBV 核酸定量标准品, 阴、 阳性参考品符合率为 100%, 定量线性灵敏度参考品 L0~L6 全部检测为阳性,定量范围符合质量标准。精密度试验表明:批内和批间重复性好,检测浓度对数值的变异系数(CV,%)≤5%。 本试剂盒可检测 HBVA、B、C、D、E、F、G、H 各基因型,检测灵敏度为 10 IU/ml,定量范围为 20 IU/ml~2.0×10 9 IU/ml。血红 蛋白(≤2g/dL) 、总胆红素(≤28mg/dL) 、甘油三酯(≤3000mg/dL) 、总 IgG(≤40g/L)对检测结果没有影响。